河南省畜牧局关于2018年第二期全国兽药质量监督抽检情况的通报

发布时间：2018-09-11 10:51:37总浏览量：578 来源：河南省畜牧局

各省辖市、省直管县（市）畜牧局，省畜牧兽医执法总队，省兽药饲料监察所：

为加强兽药质量监管，根据2018年全国兽药质量监督抽检计划，农业农村部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，各地兽医行政管理部门依法对相关违法行为进行了查处。现将2018年第一季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

一、监督抽检情况

本期共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检2069批，合格2013批，不合格56批（见附件），合格率97.2%，与2017年第四季度（97.2%）持平，比2017年同期（97.5%）下降0.3个百分点。

从抽检环节看，生产环节抽检375批，合格354批，合格率94.4%，比2017年第四季度（98.4%）提高4个百分点；经营环节抽检1577批，合格1546批，合格率97.9%，比2017年第四季度（96.6%）提高1.3个百分点；使用环节抽检117批，合格113批，合格率96.6%，比2017年第四季度（97.6%）下降1.0个百分点。

从产品类别看，化药类产品共抽检784批，合格769批，合格率97.2%，比2017年第四季度（97.8%）下降0.6个百分点；抗生素类产品共抽检831批，合格814批，合格率97.8%，比2017年第四季度（98.2%）下降0.4个百分点；中药类产品共抽检422批，合格406批，合格率96.2%，比2017年第四季度（94.3%）提高1.9个百分点；其他类产品共抽检32批，合格30批，合格率93.8%。

本期兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、重点监控企业

根据重点监控企业划分原则，判定以下3家企业为重点监控企业。

（一）浙江道格凯特实业有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；

（二）武汉诺见生物技术有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；

（三）重庆嘉瑞动物生化药业有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）。

三、抽检发现的主要问题

（一）产品质量方面

本期抽检发现，虽然兽药产品质量保持较高合格率，但是含量不合格的问题依然比较突出，在不合格检验项目中仍占比最大，分析原因可能与生产工艺存在问题直接相关，也有一些企业不按标准规定投料，造成含量为0或大于150%。注射液可见异物检测项目不合格比例也较高，说明生产企业不按兽药GMP要求组织生产并进行检验的情况依然存在。中国兽医药品监察所抽检的标称四川劲丰生物技术有限公司的注射用头孢噻呋钠产品，在兽药包装内附带的注射用头孢噻呋钠稀释液中检出了药物成分，违法手段不断翻新。

（二）经营企业方面

部分兽药经营企业执行《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP）不到位，未开展兽药供应商评估，未留存兽药生产企业相关资质证书、业务员委托授权书、购货凭证（发票、收据等）等相关加盖生产企业公章的证明材料；未严格执行追溯管理制度，未核实二维码追溯信息；兽药采购、验收等记录不规范等现象依然突出，不能有效证明产品合法来源。

（三）检验程序方面

各地在组织开展监督抽检工作中，部分省级检验机构未能按照农业农村部质量监督抽检计划要求寄送不合格产品的检验报告和报送最终确认的结果。部分省级检验机构对抽检发现的假兽药，未及时报省级兽药行政管理部门进行查处，仍将结果报送中国兽医药品监察所。

四、有关查处要求

（一）对被抽样单位的处罚

各地要按照兽药管理有关规定，对辖区内被抽样单位检验不合格的产品，清缴销毁库存产品，责令停止生产经营、召回售出产品，监督销毁并依法实施立案处罚；相关兽药生产企业要经企业所在地省级兽医管理部门、经营企业要经营许可证发证部门审核整改合格后，方可恢复生产经营。对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业，要责令限期整改，逾期不改正的或改正后再犯的，按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理，符合从重处罚情形的，要依法予以吊销经营许可证。

（二）对标称兽药生产企业的处理处罚

省级兽医行政管理部门和检验机构，严格按照年初计划要求，认真履行检验结果确认和追溯调查核实工作；对提出异议并查实为标称生产企业生产的，由相关省级兽医行政管理部门对标称生产企业从重处罚。对标称生产企业对不合格产品真实性无异议的，企业所在地省级兽医行政管理部门应及时组织查处，责令停止生产、召回售出产品，监督销毁库存产品和召回产品，并依法实施立案处罚；经企业所在地省级兽医行政管理部门审核认为整改合格后，方可恢复生产。

（三）其他相关要求

各地要按照原农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚的情形，依法予以从重处罚，应当启动提请吊销兽药生产许可证、经营许可证以及撤销兽药产品批准文号程序，严肃查处。各级兽医行政管理部门要在案件查处完成后，依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定，及时公开案件查处信息。

兽医行政管理部门要督促兽药经营企业严格执行《兽药经营质量管理规范》和实施细则，特别是要建立并认真执行供应商评估制度，确保产品来源的真实性和可追溯。

检验机构要严格按照原农业部《关于印发〈2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划〉的通知》（农医发〔2018〕3号）要求，认真履行抽样、检验、结果确认程序，严格核对报送信息，确保准确无误。

五、兽药安全使用要求

广大养殖者要从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证；购买时要注意查看外包装的相关标识，可通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”，重点查看兽药产品批准文号、作用用途（适应症）、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全，也可登陆中国兽医药品监察所网站（www.ivdc.org.cn）的国家兽药基础数据库查询核实所购买兽药产品的批准信息；购买兽药后要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药，并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行使用，禁止超范围、超剂量使用兽药，并严格执行休药期规定，切实维护动物健康和动物源性食品安全。

六、加强信息报送

各地要将查处结果或调查情况及时上报，省畜牧兽医执法总队要加强督查督办，及时汇总各地畜牧兽医执法机构的查处情况及企业整改结果，并于10月20日前报省畜牧局。各地畜牧兽医执法机构务必高度重视假劣兽药的查处工作，严厉打击违法行为，对于有案不查、执法不严、查处不彻底的要严肃追究责任。

附件：2018年第一季度全国兽药质量监督抽检不合格产品汇总表

2018年9月7日

附件

2018年第一季度全国兽药质量监督抽检计划不合格产品汇总表

序号	产品名称	标称生产企业	被抽样单位	批号	不合格项目	检验单位	监管部门核查结果
1	注射用青霉素钠	北京科尔兴药业有限公司	互助威远镇畜牧兽医科技技术服务部	17050401	按平均装量计，含量为标示量的90.5%	青海所
2	芬苯达唑片	河北呈盛堂动物药业有限公司	七里河区小西湖康牧兽药经营部	17040601	性状：本品为黄色片	甘肃所
3	苯扎溴铵溶液(水产用)	山西康派伟业生物科技公司	昌邑市牧渔水产养殖饲料有限公司	20170701	含量为标示量的52.8%	山东所
4	鱼腥草注射液	芮城天通动保药业有限公司	甘肃玉成兽药有限责任公司	170102	鉴别：检出甲基正壬酮，未检出4-萜品醇、a-松油醇	甘肃所
5	氟尼辛葡甲胺注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/04/01	可见异物、含量为标示量的114.4%	中监所
6	维生素B2注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2016/07/02	可见异物	中监所
7	安乃近注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/07/01	可见异物	中监所
8	维生素B1注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/03/01	可见异物	中监所
9	银黄提取物注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/08/01	可见异物	中监所
10	盐酸林可霉素注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/04/01	含量为标示量的117.8%	中监所
11	穿心莲注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/01/01	鉴别（2）	中监所
12	萘普生注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2016/03/02	可见异物、含量为标示量的114.0%	中监所
13	硫酸小檗碱注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/03/01	可见异物	中监所
14	磺胺噻唑钠注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2016/12/01	颜色、可见异物	中监所
15	维生素B6注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/03/01	可见异物	中监所
16	板蓝根注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/04/01	可见异物	中监所
17	注射用青霉素钠	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/02/01	装量差异	中监所
18	磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	哈尔滨中精生物科技有限公司	哈尔滨中精生物科技有限公司	2017/2/1	可见异物	中监所
19	双黄连口服液	浙江道格凯特实业有限公司	南宁市中国畜牧兽医技术服务中心	20170901	鉴别（1）（2），含量测定黄芩、金银花未检出，连翘未检出	中监所
20	鱼腥草注射液	上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司	北京鑫运奶牛养殖场	160401	性状	北京所	非标称企业生产
21	催奶灵散	上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司	南宁市龙越兽药超市	170401	检出乙酰甲喹	中监所
22	阿苯达唑伊维菌素粉	福建宁德乐普生药业有限公司	屯昌屯城大从兽药店	20170914	鉴别⑴、阿苯达唑含量为0，伊维菌素含量为标示量的271.0%	海南所	非标称企业生产
23	硫酸黏菌素可溶性粉	江西新天地药业有限公司	香河县畜禽防治站	16120301	黏菌素含量为标示量的82.5%	河北所
24	酒石酸泰乐菌素可溶性粉	江西亿圆生物药业有限公司	甘肃玉成兽药有限责任公司	20171023	含量为标示量的45.0%	甘肃所	非标称企业生产
25	地美硝唑预混剂	青岛富程动物保健品有限公司	南宁市燕唐兽药饲料经营部	2017080902	检出乙酰甲喹	中监所	非标称企业生产
26	麻杏石甘散	山东正邦生物科技有限公司	南宁市龙越兽药超市	17030101	检出氨茶碱	中监所	非标称企业生产
27	伊维菌素注射液	洛阳市兽药厂	泸州兴利畜牧技术有限公司	16072001	性状、含量为标示量的58.9%	四川所
28	黄芪多糖注射液	武汉诺见生物技术有限公司	武汉诺见生物技术有限公司	20180101	鉴别、含量为标示量的128.2%	中监所
29	维生素C注射液	武汉诺见生物技术有限公司	武汉诺见生物技术有限公司	20170902	可见异物、含量测定不能进行终点判断	中监所
30	盐酸多西环素注射液（Ⅳ）	武汉诺见生物技术有限公司	武汉诺见生物技术有限公司	20171001	可见异物、含量为标示量的88.3%	中监所
31	盐酸林可霉素注射液	武汉诺见生物技术有限公司	武汉诺见生物技术有限公司	20170904	可见异物	中监所
32	板蓝根注射液	武汉诺见生物技术有限公司	武汉诺见生物技术有限公司	20171201	含量为0	中监所
33	硫酸黏菌素注射液	湖南丹维生物科技有限公司	第六师五家渠市博威兽药店	20161101	pH值为3.3	兵团所
34	银翘散	广东高山动物药业有限公司	硷沟沿惠海兽药经营部	20170624	鉴别（1）（2）	甘肃所
35	氟苯尼考粉	广州燕唐生物科技有限公司	南宁市燕唐兽药饲料经营部	20170801	含量为标示量的83.5%	中监所
36	三黄散	成都芳草药业有限公司	成都芳草药业有限公司	20170901	鉴别（3）	四川所
37	复合维生素B注射液	四川齐全动物药业有限公司	万和兽药经营部	20170701	可见异物	贵州所
38	恩诺沙星溶液	四川省川龙动科药业有限公司	大通向阳堡动物诊疗所	20170901	pH值,装量差异	青海所
39	氨苄西林可溶性粉	四川渴望生物科技有限公司	银川市兴庆区（南）天峰兽药经营部	160402	含量为标示量的83.8%	宁夏所
40	替米考星注射液	四川飞扬动物药业有限公司	昌邑市万盈兽药销售有限公司	20170201	含量为标示量的2.7%	山东所
41	消食平胃散	四川乾通动物药业有限公司	永登县城关镇振圆兽医药店	20170301	鉴别(1)（2）（3）	甘肃所
42	注射用头孢噻呋钠	四川劲丰生物技术有限公司	南宁市丰华兽药经营部	20171101	含量按平均装量计算，为标示量的85.7%	中监所	非标称企业生产
43	注射用头孢噻呋钠稀释液	四川劲丰生物技术有限公司	南宁市丰华兽药经营部	20171101	检出恩诺沙星、检出磺胺甲噁唑	中监所	按假兽药处理
44	板蓝根注射液	四川天定生物科技有限公司	南宁市丰华兽药经营部	20170702	检出恩诺沙星、检出磺胺甲噁唑	中监所	非标称企业生产
45	磺胺间甲嘧啶钠可溶性粉	重庆嘉瑞动物生化药业有限公司	太谷容大宠物用品店	170301	含量为标示量的152.6%	山西所
46	替米考星注射液	西安康乐动物药业有限公司	咸宁市咸安区西河兽药店	20170216	可见异物，替米考星含量为标示量的82.1%。	湖北所
47	黄芪多糖注射液	河北华邦生物科技有限公司	莫力达瓦旗鑫为民兽药店	20160901	鉴别	内蒙所	原农业部公告第2438号废止目录产品
48	盐酸多西环素可溶性粉	合肥爱华生物科技有限公司	句容市城北蒲公英兽药经营部	20170401	干燥失重，含量为标示量的82.6%	江苏所
49	氟苯尼考溶液	山东天邦生物科技有限公司	湟源县纳隆口宋珍诊所	201708171	性状，鉴别，含量为0	青海所	非标称企业生产
50	阿莫西林可溶性粉	山东牛点生物科技有限公司	本厂成品库	20171001	含量为标示量的77.6%	山东所
51	复合维生素B注射液	河南安进生物医药技术有限公司	唐县月辉兽药	17031301	性状，可见异物	河北所
52	安痛定注射液	四川省精华动物药业有限公司	贵阳市花溪区月波兽药经营部	20171001	巴比妥含量为标示量的82.1%	贵州所
53	硫酸镁注射液	成都市坤宏动物药业有限公司	安顺市西秀区远扬牧业服务部	20170601	鉴别（1）	贵州所
54	恩诺沙星可溶性粉	四川华蜀动物药业有限公司	北京湘村高科生态农业有限公司	20161101	性状，溶解性，碱度	北京所
55	止痢散	四川科达康动物药业有限公司	榆中三星兽药经营部	161101	性状，鉴别，另检出非处方的不明药物结晶	甘肃所

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